ประตูทนไฟในห้องคลีนรูม: การจัดอันดับ ข้อมูลจำเพาะ และคู่มือการเลือก

ห้องปลอดเชื้อทางเภสัชกรรมที่ผ่านการจัดประเภท ISO 14644 ยังคงล้มเหลวในการตรวจสอบอัคคีภัยในสัปดาห์เดียวกัน เนื่องจากการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านอัคคีภัยและการควบคุมการปนเปื้อนอยู่ภายใต้มาตรฐานทางวิศวกรรมที่แตกต่างกันโดยสิ้นเชิง ประตูทนไฟของห้องคลีนรูมตั้งอยู่ตรงทางแยกของทั้งสองประตู การได้รับข้อมูลจำเพาะที่ไม่ถูกต้องหมายถึงการอ้างอิงตามกฎระเบียบหรือประตูที่ส่งผลต่อความแตกต่างของแรงดันทันทีที่เกิดเหตุการณ์เพลิงไหม้

อะไรทำให้ประตูหนีไฟ Cleanroom แตกต่างจากประตูหนีไฟมาตรฐาน

ประตูหนีไฟแบบธรรมดาได้รับการออกแบบมาเพื่อป้องกันการแพร่กระจายของเปลวไฟและควันตามระยะเวลาที่กำหนด ก ประตูกันไฟห้องคลีนรูม ต้องทำเช่นนั้น - ในขณะเดียวกันก็ทำให้เกิดการปนเปื้อนของอนุภาคเป็นศูนย์ ทนต่อรอบการฆ่าเชื้อซ้ำ ๆ และรักษาความแตกต่างของความดันอากาศระหว่างโซน

ประตูหนีไฟมาตรฐานใช้แถบเรืองแสงที่ขยายตัวเมื่อสัมผัสกับความร้อน เวอร์ชันห้องคลีนรูมจำเป็นต้องซ่อนแถบเดียวกันเหล่านั้นไว้ภายในหน้าประตูเรียบและไร้รอยต่อ เนื่องจากส่วนที่ยื่นออกมาหรือร่องใดๆ จะเป็นกับดักอนุภาคที่ไม่ผ่านการตรวจสอบการปนเปื้อน พื้นผิวประตูยังต้องทนต่อการเช็ดซ้ำด้วย IPA ไอไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ และไบโอไซด์ที่มีฤทธิ์รุนแรงอื่นๆ โดยไม่ทำให้เกิดการแยกชั้นหรือการปล่อยก๊าซ

นี่ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์เฉพาะ การผลิตยา การผลิตเซมิคอนดักเตอร์ ห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพ BSL-3 ห้องผ่าตัดในโรงพยาบาล และโรงงานแปรรูปอาหาร ล้วนต้องการความสามารถแบบคู่นี้ สภาพแวดล้อมที่ได้รับการควบคุมใดๆ ที่การแบ่งส่วนอัคคีภัยตัดกับการควบคุมการปนเปื้อน จำเป็นต้องมีประตูกันไฟสำหรับห้องปลอดเชื้อ ไม่ใช่ประตูหนีไฟมาตรฐานที่ปรับให้เหมาะกับวัตถุประสงค์ดังกล่าว

การให้คะแนนการทนไฟ: จริงๆ แล้วคลาสหมายถึงอะไร

การจำแนกประเภทการทนไฟวัดจากระยะเวลาที่ชุดประตูยังคงรักษาความสมบูรณ์ภายใต้การสัมผัสไฟตามมาตรฐาน โดยทั่วไปจะใช้สามคลาสในการใช้งานคลีนรูม:

ในสหรัฐอเมริกา มาตรฐานที่ใช้บังคับคือ NFPA 80 มาตรฐานสำหรับประตูกันไฟและอุปกรณ์ป้องกันการเปิดอื่นๆ ซึ่งครอบคลุมข้อกำหนดในการติดตั้ง การตรวจสอบ และการบำรุงรักษาสำหรับส่วนประกอบต่างๆ ของประตู ในยุโรป จะใช้ EN 13501-2 ทั้งสองส่วนต้องมีส่วนประกอบทั้งหมด เช่น บานประตู กรอบ ฮาร์ดแวร์ และกระจก ที่จะทดสอบและติดป้ายกำกับว่าเป็นชุดประกอบที่สมบูรณ์ บานประตูที่มีอัตรา 90 นาทีติดตั้งในกรอบที่ไม่ผ่านการรับรองจะไม่สร้างการประกอบ 90 นาทีตามมาตรฐาน

คุณสมบัติการก่อสร้างที่สำคัญที่ต้องตรวจสอบก่อนระบุ

รายละเอียดทางเทคนิคหลายประการเป็นตัวกำหนดว่าประตูหนีไฟในห้องคลีนรูมจะทำงานภายใต้กรอบข้อบังคับทั้งสองพร้อมกันหรือไม่

ข้อกำหนดแก้ว: แผงกระจกที่ประตูต้องเป็นกระจกกันไฟ ไม่ใช่กระจกนิรภัยแบบมาตรฐาน กระจกกันไฟคริสตัลซิลิคอนรักษาความสมบูรณ์ของโครงสร้างและฉนวนกันความร้อนภายใต้สภาวะที่เกิดเพลิงไหม้ กระจกนิรภัยมาตรฐานจะแตกสลายภายในไม่กี่นาทีหลังโดนไฟ ทำให้เกิดช่องสำหรับการแพร่กระจายของเปลวไฟและควัน

การปิดผนึก Intumescent: ซีลปิดขอบต้องเป็นแถบขยายที่ทนไฟซึ่งมีความสามารถในการขยายเพียงพอ — โดยทั่วไปได้รับการจัดอันดับให้ขยายได้ถึง 20 เท่าของปริมาตรเดิม — เพื่อปิดช่องว่างระหว่างประตูและวงกบจนสุดก่อนที่เปลวไฟจะทะลุผ่านได้ ตราประทับนี้เป็นสิ่งที่ซื้อเวลาในการอพยพและการตอบสนองต่อเหตุเพลิงไหม้

ระดับอุณหภูมิของฮาร์ดแวร์: บานพับ สลัก และตัวปิดจะต้องคงการทำงานไว้ที่อุณหภูมิสูง ฮาร์ดแวร์ที่มีจุดหลอมเหลวขั้นต่ำ 950°C ช่วยให้มั่นใจได้ว่าประตูยังคงใช้งานได้และปิดสนิทตลอดระยะเวลาการทนไฟที่กำหนด

การรักษาพื้นผิว: พื้นผิวเหล็กชุบสังกะสีเคลือบด้วยสีฝุ่นเป็นมาตรฐานสำหรับประตูหนีไฟในห้องคลีนรูม การเคลือบจะต้องทาโดยไม่มีรอยต่อหรือมุมที่ตายแล้ว ความไม่สม่ำเสมอของพื้นผิวจะทำให้เกิดการปนเปื้อน และจะถูกทำเครื่องหมายในระหว่างการตรวจสอบ GMP

สำหรับโรงงานผลิตยาและเซมิคอนดักเตอร์ การกำหนดค่าประตูห้องคลีนรูมเต็มรูปแบบ — รวมถึงแบบบานเดี่ยว, สองบาน และบานคู่ที่ไม่เท่ากัน — ควรมีให้ใช้งานในเวอร์ชันกันไฟเพื่อให้ตรงกับรูปแบบการจราจรและการไหลของอากาศของแต่ละโซน

จับคู่ประตูให้ตรงกับข้อกำหนดด้านความแตกต่างของแรงดันในโรงงานของคุณ

ห้องสะอาดทำงานที่แรงดันบวกหรือลบเมื่อเทียบกับพื้นที่ที่อยู่ติดกัน ประตูหนีไฟที่ผนึกอย่างเพียงพอระหว่างการทำงานปกติสามารถรบกวนส่วนต่างเหล่านั้นได้ หากเกิดการบิดเบี้ยวภายใต้ความร้อน หรือหากกลไกการปิดอัตโนมัติไม่สามารถทำงานได้อย่างน่าเชื่อถือ การระบุประตูที่ได้รับการทดสอบว่าเป็นชุดประกอบทั้งชุด — รวมถึงอุปกรณ์ปิด — ภายใต้มาตรฐานอัคคีภัยที่เกี่ยวข้องกับเขตอำนาจศาลของคุณจะช่วยขจัดความไม่แน่นอนดังกล่าว

สำหรับสิ่งอำนวยความสะดวกที่รวมส่วนกั้นอัคคีภัยเข้ากับข้อกำหนดแอร์ล็อคหรือลูกโซ่ ชุดประกอบประตูสุญญากาศที่ออกแบบมาเพื่อการจัดการแรงดันในสภาพแวดล้อมที่ควบคุม สามารถจับคู่กับเฟรมทนไฟเพื่อให้ตรงตามข้อกำหนดทั้งสองภายในช่องเปิดเดียว วิธีนี้จะช่วยหลีกเลี่ยงการติดตั้งประตูต่อเนื่องสองบานซึ่งมีพื้นที่จำกัด

การติดตั้งและการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างต่อเนื่อง

ชุดประตูกันไฟจะสูญเสียการให้คะแนนทันทีที่มีการดัดแปลงโดยไม่ผ่านการรับรอง ไม่ว่าจะเป็นการตัดสายเคเบิลทะลุบานประตู การเปลี่ยนบานพับตามรายการด้วยสิ่งทดแทนที่ไม่อยู่ในรายการ หรือการเพิ่มเครื่องอ่านระบบควบคุมการเข้าออกในลักษณะที่ทำให้หน้าประตูเสียหาย NFPA 80 กำหนดให้มีการตรวจสอบชุดประกอบประตูหนีไฟทั้งหมดทุกปี โดยเก็บเอกสารการค้นพบไว้ที่ไซต์งาน

สำหรับสภาพแวดล้อมในห้องปลอดเชื้อ วงจรการตรวจสอบนั้นควรสอดคล้องกับการตรวจสอบ GMP ที่กำหนดเวลาไว้ เพื่อให้สามารถรักษาบันทึกการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านอัคคีภัยและการควบคุมการปนเปื้อนภายใต้ขั้นตอนการทำงานการจัดการคุณภาพเดียว ประตูใดๆ ที่มีลักษณะผิดรูป ความเสียหายที่พื้นผิว หรือการเสื่อมสภาพของซีล ควรถอดออกทันที ประตูหนีไฟที่เสียหายไม่สามารถป้องกันอัคคีภัยหรือควบคุมการปนเปื้อนได้

สิ่งที่นำไปใช้ได้จริง : เลือกประตูห้องปลอดเชื้อที่ทนไฟซึ่งจัดส่งเป็นชุดประกอบที่ผ่านการทดสอบและมีป้ายกำกับ — ไม่ใช่บานประตูและกรอบที่แยกจากกัน ตรวจสอบประเภทเพลิงไหม้โดยเทียบกับกลยุทธ์การแบ่งส่วนในโรงงานของคุณ ยืนยันข้อกำหนดจำเพาะของแก้วและฮาร์ดแวร์ และกำหนดเวลาการตรวจสอบการติดตั้งก่อนใช้งานครั้งแรก ลำดับดังกล่าวจะขจัดความล้มเหลวในการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่พบบ่อยที่สุดก่อนที่จะกลายเป็นผลการตรวจสอบ